GMP - İyi Üretim Uygulamaları ve işle ilgili Almanca dil eğitimi

Kurs başlangıçta, işle ilgili Almanca dil desteği de dahil olmak üzere en yaygın ekonomik alanlardan teorik içeriği öğretir. Bir GMP sisteminin gerekliliklerini öğrenecek, hangi düzenlemelerin geçerli olduğunu bilecek ve yapay zekanın meslekte nasıl kullanıldığını öğreneceksiniz.
  • Derece türü: Goethe-Test PRO" sertifikası
    GMP - İyi Üretim Uygulamaları" sertifikası
  • Final Sınavı: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
    Goethe-Test PRO
  • Ders saatleri: Tam zamanlı
    Pazartesi'den Cuma'ya 8:30 - 15:35 (resmi tatil olan haftalarda 8:30 - 17:10)
  • Eğitim dili: Alman
  • Süre: 12 Haftalar

Ticari/teknik sektör için işle ilgili Almanca dil desteği

Genel dil becerileri (yaklaşık 1 gün)

Önemli gramer konularının tekrarı ve Almanca gramerinin karmaşık dilbilimsel yapılarının uygulanması

Farklı alanlardan metinleri okuma ve anlama, küresel ve seçici okuduğunu anlama

Dinlediğini anlamayı geliştirme


Profesyonel bir ortamda yazışma (yaklaşık 2 gün)

Düzen ve harf tasarımı

Çağdaş selamlamalar ve mektup girişleri

Müşteri odaklı mektuplar ve e-postalar

Raporlama

DIN 5008'e göre kapak mektupları


İş sürecinde yapay zeka (AI)

Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu

ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar


İletişim yönetimi profesyonel alanı (yaklaşık 3 gün)

Şirket içinde güvenli iletişim

Ekiplerde iletişim biçimleri

Toplantılar ve sunumlar

Çatışma yönetimi

Personel değerlendirmeleri

İş görüşmeleri

Satış ve danışmanlık görüşmeleri

Yazma teklifleri

Ticaret fuarları ve ürün sunumları

Şikayetler


İş kariyer alanı (yaklaşık 6 gün)

İnsan kaynakları, yönetim ve iş hukuku

Finans ve kontrol

Bordro muhasebesi


Profesyonel pazarlama alanı (yaklaşık 6 gün)

Reklamcılık

Pazar analizi ve pazar araştırması

Çevrimiçi pazarlama ve e-ticaret


Şirket süreçleri (yaklaşık 8 gün)

Yeniden yapılandırma, süreç yönetimi, süreç değişiklikleri

Dijital dönüşüm

Enerji yönetimi ve çevre koruma alanındaki değişiklikler

Proje yönetimi


Lojistik ve ticaret profesyonel alanı (yaklaşık 8 gün)

ÜRETİM

Satın Alma

Teslimat ve nakliye

Perakende ticaret


Proje çalışması, sertifika hazırlığı ve sertifika sınavı "Goethe-Test PRO" (yaklaşık 6 gün)

GMP - İyi Üretim Uygulamaları

GMP'ye Giriş (yaklaşık 2 gün)

AB GMP kılavuzları, AMG, AMWHV

Yetkililer, ilaç onayları, pazarlama izni

Kilit kişiler

FDA, CFR 21

Uluslararası düzenlemeler

İlaç sektöründe yapay zeka


SOP sistemi (yaklaşık 2,5 gün)

SOP'ler için Gereklilikler

SOP'ların Yapısı

Belge kontrolü ve sürüm yönetimi


Eğitim sistemi (yaklaşık 1,5 gün)

Çalışan yeterliliği

Eğitim planlaması ve dokümantasyonu

Etkililik kontrolü


Sapma ve CAPA yönetimi (yaklaşık 2 gün)

Sapmalar ve CAPA

Sapma ve CAPA yönetimi için gereklilikler

Sapmaların belgelendirilmesi

Arıza neden analizi

Düzeltici ve önleyici tedbirler

CAPA süreci

Kök neden tespiti için yapay zeka destekli veri analizi


Değişim yönetimi (değişim kontrolü) (yaklaşık 1 gün)

Değişim yönetimi için gereklilikler

Bildirilebilir değişiklikler, değişikliklerin sınıflandırılması

Değişim sürecinde risk yönetimi

Değişim yönetimi süreci


Doğrulama ve kalifikasyon (yaklaşık 1,5 gün)

Cihaz, sistem ve oda kalifikasyonu

Proses, temizlik ve yöntem validasyonu

Kalifikasyon ve doğrulama süreci

Kalifikasyon ve validasyon dokümantasyonu


Kalite kontrol (yaklaşık 1 gün)

Numune alma ve test etme

kararlılık

OOS ile başa çıkma

Depolama durumu

Test verilerinin yapay zeka destekli değerlendirilmesi


Şikâyet yönetimi (yaklaşık 0,5 gün)

Şikayetler

Ürün geri çağırma


Denetim yönetimi (yaklaşık 0,5 gün)

Denetim türleri ve denetim süreci

İç denetim ve FDA denetimi

Denetim hazırlığı için yapay zeka destekli veri analizi


Tedarikçi kalifikasyonu (yaklaşık 0,5 gün)

Tedarikçi kalifikasyonu ve değerlendirmesi


İnceleme ve trend belirleme (yaklaşık 0,5 gün)

Toplu Kayıt İncelemesi

Ürün Kalite İncelemesi

Yönetim İncelemesi


İlaç endüstrisinde endüstriyel hijyen (yaklaşık 2 gün)

Personel hijyeni

Hijyen gereksinimleri

Giyim ve davranış

Üretim hijyeni

Kontaminasyon önleme

Hijyen planları


Dokümantasyon (yaklaşık 0,5 gün)

GMP dokümantasyonu ve veri bütünlüğü

Belge incelemesi için yapay zeka destekli destek


Üretim odaları - temiz odalar (yaklaşık 1 gün)

Üretim odaları için genel gereklilikler

Depolama alanları dahil tesisler için gereklilikler

Çapraz kontaminasyondan kaçınma


Proje çalışması (yaklaşık 3 gün)

Öğrenilen içeriği pekiştirmek için

Proje sonuçlarının sunumu



Değişiklikler mümkündür. Kurs içeriği düzenli olarak güncellenmektedir.

Genel Almanca bilgisi (B1) kursa katılım için bir ön koşuldur.

Kurs, Alman iş piyasasına başarılı bir şekilde entegre olabilmeniz için işle ilgili Almanca dil eğitimi de dahil olmak üzere ticari ve teknik uzman olarak istihdam için gerekli bilgi birikimini sağlar.

Ayrıca, bir GMP sisteminin gerekliliklerine, geçerli yönetmeliklere ve farmasötik kalite yönetiminin merkezi süreçlerine aşinasınız. SOP sistemleri, CAPA, değişiklik yönetimi, denetim süreçleri, dokümantasyon, kalite kontrol, endüstriyel hijyen ve temiz oda gerekliliklerinin temellerini anlayacak ve ilgili teknik terimleri kategorize edebileceksiniz.

Kurs, fen bilimleri öğrencilerine, mühendislik mezunlarına, üretim müdürlerine, kalite sorumlularına ve ilaç üretimi, teknolojisi, kalite kontrol ve kalite güvencesi alanlarındaki tüm çalışanlara yöneliktir. Ayrıca, "İyi Üretim Uygulamaları" ile uyumluluktan sorumlu olan ve temel GMP konuları hakkında bilgi edinmek isteyen tüm kişilere yöneliktir.

Kurs, bütünleştirici bir bileşen dikkate alınarak ticari ve teknik alanlardan uzmanlara da yöneliktir.

GMP bilgisi, tıbbi ürünlerin ve aktif bileşenlerin üretiminin hemen hemen tüm alanlarında, aynı zamanda kozmetik, gıda ve hayvan yemlerinde de vazgeçilmezdir. Yeni edindiğiniz bilgiler, bu sektörlerde size sayısız yeni fırsatın kapısını açacaktır.

Kurs ayrıca, iş yazışmalarınızı güncel yönetmeliklere uygun olarak yazabilmeniz ve hem dahili hem de harici olarak güvenle iletişim kurabilmeniz için size işle ilgili Almanca dil eğitimi sağlar. Bilgilendirici Goethe-Test PRO, edindiğiniz dil becerileri hakkında size ayrıntılı bir fikir verecek ve kariyerinize girmenizi ve ilerlemenizi kolaylaştıracaktır.

Anlamlı sertifikanız, edindiğiniz nitelikler hakkında ayrıntılı bir fikir verir ve kariyer beklentilerinizi geliştirir.

Didaktik kavram

Eğitmenleriniz hem profesyonel hem de didaktik açıdan son derece kalifiyedir ve size ilk günden son güne kadar ders verecektir (kendi kendine çalışma sistemi yoktur).

Etkili küçük gruplar halinde öğreneceksiniz. Kurslar genellikle 6 ila 25 katılımcıdan oluşmaktadır. Genel dersler, tüm kurs modüllerinde çok sayıda pratik alıştırma ile desteklenmektedir. Uygulama aşaması kursun önemli bir parçasıdır, çünkü bu süre zarfında öğrendiklerinizi işler ve uygulamada güven ve rutin kazanırsınız. Kursun son bölümü bir proje, bir vaka çalışması veya bir final sınavını içerir.

 

Sanal sınıf alfaview®

BildungszentrumDersler, modern alfaview® video teknolojisi kullanılarak kendi evinizin rahatlığında ya da 'deki tesislerimizde gerçekleştirilir. Tüm kursiyerler alfaview® aracılığıyla birbirlerini yüz yüze görebilir, birbirleriyle dudak senkronize ses kalitesinde iletişim kurabilir ve ortak projeler üzerinde çalışabilir. Elbette, bağlı eğitmenlerinizi de istediğiniz zaman canlı olarak görebilir ve onlarla konuşabilirsiniz ve kursun tüm süresi boyunca eğitmenleriniz tarafından gerçek zamanlı olarak eğitileceksiniz. Dersler e-öğrenme değil, video teknolojisi aracılığıyla gerçek canlı yüz yüze öğretimdir.

 

alfatraining Agentur für Arbeit Eğitim kursları, AZAV onay yönetmeliğine uygun olarak sübvanse edilmekte ve sertifikalandırılmaktadır. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinKurs başvurusunda bulunduğunuzda, kurs masraflarının tamamı genellikle finansman kuruluşunuz tarafından karşılanır.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung (ESF), (DRV) veya bölgesel finansman programları aracılığıyla da finansman mümkündür. Berufsförderungsdienst Düzenli bir asker olarak, (BFD) aracılığıyla daha fazla eğitim kursuna katılmak mümkündür. Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Şirketler de çalışanlarını (BFD) tarafından sağlanan bir finansman programı aracılığıyla kalifiye hale getirebilirler.

Size ücretsiz tavsiyede bulunmaktan memnuniyet duyarız.

0800 3456-500 Pzt - Cuma günleri sabah 8'den akşam 5'e kadar
tüm Alman şebekelerinden ücretsiz.

Bize ulaşın

Size ücretsiz tavsiyede bulunmaktan memnuniyet duyarız. 0800 3456-500 Pzt - Cuma günleri sabah 8'den akşam 5'e kadar tüm Alman şebekelerinden ücretsiz.