Bu eğitim programı, temel ekonomi alanlarından teorik ve uygulamaya yönelik içerikleri sana aktarır. Bu süreçte, mesleki bağlamda gerekli olan teknik terimler ve mesleki iletişim, uygulamaya yakın bir şekilde kullanılır ve derinleştirilir. Bir GMP sistemine yönelik gereklilikleri öğrenecek, hangi düzenlemelerin geçerli olduğunu bilecek ve yapay zekanın meslekte nasıl kullanıldığını keşfedeceksin.
-
Derece türü: Goethe-Test PRO" sertifikası
GMP - İyi Üretim Uygulamaları" sertifikası -
Final Sınavı: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Goethe-Test PRO -
Ders saatleri: Tam zamanlıPazartesi'den Cuma'ya 8:30 - 15:35 (resmi tatil olan haftalarda 8:30 - 17:10)
-
Eğitim dili: Alman
-
Süre: 12 Haftalar
Ticari ve teknik sektör için işle ilgili Almanca dil desteği
İş Ortamında Mesleki İletişim (yaklaşık 1 gün)
Tipik mesleki durumlarda iletişim
İş ortamında mesleki terimlerin kullanımı
Meslekle ilgili metinleri, çalışma talimatlarını ve kurumsal bilgileri anlamak
Mesleki bağlamda yapılan konuşmaları ve toplantıları anlamak
İş Yazışmaları (yaklaşık 2 gün)
İş mektuplarının düzeni ve tasarımı
Güncel hitaplar ve mektup girişleri
Müşteri odaklı mektuplar ve e-postalar yazma
E-postalar ve mektuplar için yapay zeka destekli ifade yardımcıları
Şirkette Raporlama
DIN 5008 standardına uygun iş başvuru mektubu hazırlama
Mesleki İletişimde Yapay Zeka (YZ) (yaklaşık 1 gün)
Mesleki çalışma ortamında AI araçlarına genel bakış
AI ile mesleki yazışmalarda destek
AI ile mesleki metinlerin oluşturulması ve optimize edilmesi
Günlük iş hayatında AI'nın sunduğu fırsatlar ve sınırları
İletişim yönetimi profesyonel alanı (yaklaşık 3 gün)
Şirket içi iletişim
Ekiplerde iletişim biçimleri
Toplantılar ve sunumlar
Çatışma yönetimi
Değerleme görüşmelerinin yürütülmesi
İş görüşmelerinin yürütülmesi
Satış ve danışmanlık görüşmeleri
Yazma teklifleri
Ticaret fuarları ve ürün sunumları
Şikayetlerin işlenmesi
Ekonomi Meslek Alanı (yaklaşık 6 gün)
İnsan Kaynakları, Yönetim ve İş Hukuku Temelleri
Finans ve Kontrolün Temelleri
Maaş ve ücret hesaplamalarının yapısı ve içeriği
İşletme analizlerini, grafikleri ve istatistikleri anlama ve yorumlama
Profesyonel pazarlama alanı (yaklaşık 6 gün)
Reklamcılığın temelleri
Pazar analizi ve pazar araştırması
Çevrimiçi pazarlama ve e-ticaret
Pazarlama iletişimi
Pazarlama metinlerinin oluşturulmasında yapay zeka kullanımı
Kurumsal süreçler (yaklaşık 7 gün)
Yeniden Yapılanma ve Süreç Yönetimi
Şirketteki süreç değişiklikleri
Dijital dönüşüm
Enerji yönetimi ve
Şirkette çevre koruma
Proje yönetimi
Lojistik ve ticaret profesyonel alanı (yaklaşık 8 gün)
Üretim ve
Satın alma ve tedarik
Teslimat ve nakliye
Perakende ticaret
Proje çalışması, sertifika hazırlığı ve sertifika sınavı "Goethe-Test PRO" (yaklaşık 6 gün)
GMP - İyi Üretim Uygulamaları
GMP'ye Giriş (yaklaşık 2 gün)
AB GMP kılavuzları, AMG, AMWHV
Yetkililer, ilaç onayları, pazarlama izni
Kilit kişiler
FDA, CFR 21
Uluslararası düzenlemeler
İlaç sektöründe yapay zeka
SOP sistemi (yaklaşık 2,5 gün)
SOP'ler için Gereklilikler
SOP'ların Yapısı
Belge kontrolü ve sürüm yönetimi
Eğitim sistemi (yaklaşık 1,5 gün)
Çalışan yeterliliği
Eğitim planlaması ve dokümantasyonu
Etkililik kontrolü
Sapma ve CAPA yönetimi (yaklaşık 2 gün)
Sapmalar ve CAPA
Sapma ve CAPA yönetimi için gereklilikler
Sapmaların belgelendirilmesi
Arıza neden analizi
Düzeltici ve önleyici tedbirler
CAPA süreci
Kök neden tespiti için yapay zeka destekli veri analizi
Değişim yönetimi (değişim kontrolü) (yaklaşık 1 gün)
Değişim yönetimi için gereklilikler
Bildirilebilir değişiklikler, değişikliklerin sınıflandırılması
Değişim sürecinde risk yönetimi
Değişim yönetimi süreci
Doğrulama ve kalifikasyon (yaklaşık 1,5 gün)
Cihaz, sistem ve oda kalifikasyonu
Proses, temizlik ve yöntem validasyonu
Kalifikasyon ve doğrulama süreci
Kalifikasyon ve validasyon dokümantasyonu
Kalite kontrol (yaklaşık 1 gün)
Numune alma ve test etme
kararlılık
OOS ile başa çıkma
Depolama durumu
Test verilerinin yapay zeka destekli değerlendirilmesi
Şikâyet yönetimi (yaklaşık 0,5 gün)
Şikayetler
Ürün geri çağırma
Denetim yönetimi (yaklaşık 0,5 gün)
Denetim türleri ve denetim süreci
İç denetim ve FDA denetimi
Denetim hazırlığı için yapay zeka destekli veri analizi
Tedarikçi kalifikasyonu (yaklaşık 0,5 gün)
Tedarikçi kalifikasyonu ve değerlendirmesi
İnceleme ve trend belirleme (yaklaşık 0,5 gün)
Toplu Kayıt İncelemesi
Ürün Kalite İncelemesi
Yönetim İncelemesi
İlaç endüstrisinde endüstriyel hijyen (yaklaşık 2 gün)
Personel hijyeni
Hijyen gereksinimleri
Giyim ve davranış
Üretim hijyeni
Kontaminasyon önleme
Hijyen planları
Dokümantasyon (yaklaşık 0,5 gün)
GMP dokümantasyonu ve veri bütünlüğü
Belge incelemesi için yapay zeka destekli destek
Üretim odaları - temiz odalar (yaklaşık 1 gün)
Üretim odaları için genel gereklilikler
Depolama alanları dahil tesisler için gereklilikler
Çapraz kontaminasyondan kaçınma
Proje çalışması (yaklaşık 3 gün)
Öğrenilen içeriği pekiştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
Değişiklikler mümkündür, kurs içeriği düzenli olarak güncellenmektedir.
Kurs, Alman iş piyasasına başarılı bir şekilde entegre olabilmeniz için işle ilgili Almanca dil eğitimi de dahil olmak üzere ticari ve teknik uzman olarak istihdam için gerekli bilgi birikimini sağlar.
Ayrıca, bir GMP sisteminin gerekliliklerine, geçerli yönetmeliklere ve farmasötik kalite yönetiminin merkezi süreçlerine aşinasınız. SOP sistemleri, CAPA, değişiklik yönetimi, denetim süreçleri, dokümantasyon, kalite kontrol, endüstriyel hijyen ve temiz oda gerekliliklerinin temellerini anlayacak ve ilgili teknik terimleri kategorize edebileceksiniz.
Kurs, fen bilimleri öğrencilerine, mühendislik mezunlarına, üretim müdürlerine, kalite sorumlularına ve ilaç üretimi, teknolojisi, kalite kontrol ve kalite güvencesi alanlarındaki tüm çalışanlara yöneliktir. Ayrıca, "İyi Üretim Uygulamaları" ile uyumluluktan sorumlu olan ve temel GMP konuları hakkında bilgi edinmek isteyen tüm kişilere yöneliktir.
Bu kurs ayrıca, Alman işgücü piyasasına girmek için mesleki ve iş hayatına yönelik iletişim becerilerini geliştirmek isteyen, ticari veya teknik bir geçmişe sahip uluslararası uzmanlara yöneliktir.
GMP bilgisi, tıbbi ürünlerin ve aktif bileşenlerin üretiminin hemen hemen tüm alanlarında, aynı zamanda kozmetik, gıda ve hayvan yemlerinde de vazgeçilmezdir. Yeni edindiğiniz bilgiler, bu sektörlerde size sayısız yeni fırsatın kapısını açacaktır.
Ayrıca bu kurs, güncel kurallara uygun iş yazışmaları hazırlayabilmen ve hem kurum içi hem de kurum dışı iletişimde kendinden emin bir şekilde hareket edebilmen için mesleki Almanca becerilerini geliştirmeni sağlar. “ alfatraining ” sertifikası ile edindiğin mesleki yetkinlikleri kanıtlayarak, iş hayatına giriş ve kariyerinde ilerlemeyi kolaylaştırırsın.
Anlamlı sertifikanız, edindiğiniz nitelikler hakkında ayrıntılı bir fikir verir ve kariyer beklentilerinizi geliştirir.
Didaktik kavram
Eğitmenleriniz hem profesyonel hem de didaktik açıdan son derece kalifiyedir ve size ilk günden son güne kadar ders verecektir (kendi kendine çalışma sistemi yoktur).
Etkili küçük gruplar halinde öğreneceksiniz. Kurslar genellikle 6 ila 25 katılımcıdan oluşmaktadır. Genel dersler, tüm kurs modüllerinde çok sayıda pratik alıştırma ile desteklenmektedir. Uygulama aşaması kursun önemli bir parçasıdır, çünkü bu süre zarfında öğrendiklerinizi işler ve uygulamada güven ve rutin kazanırsınız. Kursun son bölümü bir proje, bir vaka çalışması veya bir final sınavını içerir.
Sanal sınıf alfaview®
BildungszentrumDersler, modern alfaview® video teknolojisi kullanılarak kendi evinizin rahatlığında ya da 'deki tesislerimizde gerçekleştirilir. Tüm kursiyerler alfaview® aracılığıyla birbirlerini yüz yüze görebilir, birbirleriyle dudak senkronize ses kalitesinde iletişim kurabilir ve ortak projeler üzerinde çalışabilir. Elbette, bağlı eğitmenlerinizi de istediğiniz zaman canlı olarak görebilir ve onlarla konuşabilirsiniz ve kursun tüm süresi boyunca eğitmenleriniz tarafından gerçek zamanlı olarak eğitileceksiniz. Dersler e-öğrenme değil, video teknolojisi aracılığıyla gerçek canlı yüz yüze öğretimdir.
alfatraining Agentur für Arbeit Eğitim kursları, AZAV onay yönetmeliğine uygun olarak sübvanse edilmekte ve sertifikalandırılmaktadır. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinKurs başvurusunda bulunduğunuzda, kurs masraflarının tamamı genellikle finansman kuruluşunuz tarafından karşılanır.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung (ESF), (DRV) veya bölgesel finansman programları aracılığıyla da finansman mümkündür. Berufsförderungsdienst Düzenli bir asker olarak, (BFD) aracılığıyla daha fazla eğitim kursuna katılmak mümkündür. Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Şirketler de çalışanlarını (BFD) tarafından sağlanan bir finansman programı aracılığıyla kalifiye hale getirebilirler.