GMP - İyi Üretim Uygulamaları ve işle ilgili Almanca dil eğitimi
Sizin için ücretsiz
tanıtım yoluyla
-
Derece türü: Sertifika "Ticari/teknik sektör için mesleki Almanca dil desteği"
GMP - İyi Üretim Uygulamaları" sertifikası -
Final Sınavı: Final sunumları ile uygulamalı proje çalışması
Mesleki Almanca dil eğitimi için sertifika sınavı -
Ders saatleri: Tam zamanlıPazartesi'den Cuma'ya 8:30 - 15:35 (resmi tatil olan haftalarda 8:30 - 17:10)
-
Eğitim dili: Alman
-
Süre: 12 Haftalar
Ticari/teknik sektör için işle ilgili Almanca dil desteği
Genel dil becerileri (yaklaşık 1 gün)
Önemli gramer konularının tekrarı ve Almanca gramerinin karmaşık dilbilimsel yapılarının uygulanması
Farklı alanlardan metinleri okuma ve anlama, küresel ve seçici okuduğunu anlama
Dinlediğini anlamayı geliştirme
Profesyonel bir ortamda yazışma (yaklaşık 2 gün)
Düzen ve harf tasarımı
Çağdaş selamlamalar ve mektup girişleri
Müşteri odaklı mektuplar ve e-postalar
Raporlama
DIN 5008'e göre kapak mektupları
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
İletişim yönetimi profesyonel alanı (yaklaşık 3 gün)
Şirket içinde güvenli iletişim
Ekiplerde iletişim biçimleri
Toplantılar ve sunumlar
Çatışma yönetimi
Personel değerlendirmeleri
İş görüşmeleri
Satış ve danışmanlık görüşmeleri
Yazma teklifleri
Ticaret fuarları ve ürün sunumları
Şikayetler
İş kariyer alanı (yaklaşık 6 gün)
İnsan kaynakları, yönetim ve iş hukuku
Finans ve kontrol
Bordro muhasebesi
Profesyonel pazarlama alanı (yaklaşık 6 gün)
Reklamcılık
Pazar analizi ve pazar araştırması
Çevrimiçi pazarlama ve e-ticaret
Şirket süreçleri (yaklaşık 9 gün)
Yeniden yapılandırma, süreç yönetimi, süreç değişiklikleri
Dijital dönüşüm
Enerji yönetimi ve çevre koruma alanındaki değişiklikler
Proje yönetimi
Lojistik ve ticaret profesyonel alanı (yaklaşık 8 gün)
ÜRETİM
Satın Alma
Teslimat ve nakliye
Perakende ticaret
Proje çalışması, sertifikasyon hazırlığı ve sertifikasyon sınavı (yaklaşık 5 gün)
GMP - İyi Üretim Uygulamaları
GMP'ye Giriş (yaklaşık 2 gün)
AB GMP kılavuzları, AMG, AMWHV
Üretim izni ve denetim makamları
Yetkilendirme ve düzenleyici makamlar
Kilit pozisyonlardaki personel (organizasyon şeması)
CFR 21 - Amerikan denetim otoritesi FDA
Uluslararası GMP düzenlemeleri (WHO, PIC, vb.)
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
Farmasötik kalite sistemi (yaklaşık 11 gün)
Giriş
Yönetim sorumluluğu
Kalite yönetim kılavuzu
PQS'nin yapısı ve hedefleri
SOP sistemi
SOP'ler için Gereklilikler
Bir SOP'nin Yapısı
SOP sistemi
SOP'lar örneğini kullanarak Q-belgelerinin kontrolü
Eğitim sistemi
Çalışan yeterliliği için gereklilikler
Eğitim planlaması, eğitim dokümantasyonu
Eğitim kurslarının başarısının izlenmesi
Sapma ve CAPA yönetimi
Sapma nedir?
Sapmaların belgelendirilmesi
Düzeltici ve önleyici tedbirler
Arıza neden analizi
Sapma işleme/CAPA süreci
Değişim yönetimi (değişim kontrolü)
Değişim yönetimi için gereklilikler
Bildirilebilir değişiklikler, değişikliklerin sınıflandırılması
Prosedür
Risk yönetimi
Doğrulama/kalifikasyon
Cihazların/sistemlerin ve odaların kalifikasyonu
Proses validasyonu, temizlik ve metot validasyonu
Kalifikasyon ve doğrulama süreci
Dokümantasyon gereksinimleri
Kalite kontrol
Numune alma, kalite testleri
Stabilite testleri
OOS prosedürü
Şikâyet yönetimi
Şikayetler
Ürün geri çağırma
Denetim yönetimi
Denetim türleri
Denetim süreci
İç denetim
FDA denetimi
Tedarikçi yeterliliği
İnceleme/Trendler
Toplu Kayıt İncelemesi
Ürün Kalite İncelemesi
Yönetim İncelemesi
İlaç endüstrisinde endüstriyel hijyen (yaklaşık 2 gün)
Personel hijyeni
Genel hijyen gereklilikleri
Sağlık izleme
Giysi düzenlemeleri
Temiz alanlardaki davranışlar
Üretim hijyeni
Ana kirlilik kaynakları
Kontaminasyonu önlemeye yönelik tedbirler
Hijyen planları
Dokümantasyon (yaklaşık 0,5 gün)
Dokümantasyon için temel gereklilikler
Veri Bütünlüğü
Üretim odaları - temiz odalar (yaklaşık 1 gün)
Genel gereksinimler
Tesisler için gereklilikler
Çapraz kontaminasyondan kaçınma
Depolama (yaklaşık 0,5 gün)
Proje çalışması (yaklaşık 3 gün)
Öğrenilen içeriği pekiştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
Değişiklikler mümkündür. Kurs içeriği düzenli olarak güncellenmektedir.
Kurs, Alman iş piyasasına başarılı bir şekilde entegre olabilmeniz için işle ilgili Almanca dil eğitimi de dahil olmak üzere ticari ve teknik uzman olarak istihdam için gerekli bilgi birikimini sağlar.
Ayrıca, bir GMP sisteminin gerekliliklerine aşina olacak, hangi yönetmeliklerin uygulanması gerektiğini bilecek ve bunları kendi sorunlarınız için kullanabilecek ve belirli teknik terimleri anlayıp açıklayabileceksiniz. Ayrıca CAPA sisteminin temellerine de aşina olacaksınız.
Kurs, fen bilimleri öğrencilerine, mühendislik mezunlarına, üretim müdürlerine, kalite sorumlularına ve ilaç üretimi, teknolojisi, kalite kontrol ve kalite güvencesi alanlarındaki tüm çalışanlara yöneliktir. Ayrıca, "İyi Üretim Uygulamaları" ile uyumluluktan sorumlu olan ve temel GMP konuları hakkında bilgi edinmek isteyen tüm kişilere yöneliktir.
Kurs, bütünleştirici bir bileşen dikkate alınarak ticari ve teknik alanlardan uzmanlara da yöneliktir.
GMP bilgisi, tıbbi ürünlerin ve aktif bileşenlerin üretiminin hemen hemen tüm alanlarında, aynı zamanda kozmetik, gıda ve hayvan yemlerinde de vazgeçilmezdir. Yeni edindiğiniz bilgiler, bu sektörlerde size sayısız yeni fırsatın kapısını açacaktır.
Kurs ayrıca, işle ilgili yazışmaları mevcut düzenlemelere uygun olarak yazabilmenizi ve hem dahili hem de harici olarak güvenle iletişim kurabilmenizi sağlamak için size işle ilgili Almanca dil eğitimi sağlar.
Anlamlı sertifikanız, edindiğiniz nitelikler hakkında ayrıntılı bir fikir verir ve kariyer beklentilerinizi geliştirir.
Didaktik kavram
Eğitmenleriniz hem profesyonel hem de didaktik açıdan son derece kalifiyedir ve size ilk günden son güne kadar ders verecektir (kendi kendine çalışma sistemi yoktur).
Etkili küçük gruplar halinde öğreneceksiniz. Kurslar genellikle 6 ila 25 katılımcıdan oluşmaktadır. Genel dersler, tüm kurs modüllerinde çok sayıda pratik alıştırma ile desteklenmektedir. Uygulama aşaması kursun önemli bir parçasıdır, çünkü bu süre zarfında öğrendiklerinizi işler ve uygulamada güven ve rutin kazanırsınız. Kursun son bölümü bir proje, bir vaka çalışması veya bir final sınavını içerir.
Sanal sınıf alfaview®
BildungszentrumDersler, modern alfaview® video teknolojisi kullanılarak kendi evinizin rahatlığında ya da 'deki tesislerimizde gerçekleştirilir. Tüm kursiyerler alfaview® aracılığıyla birbirlerini yüz yüze görebilir, birbirleriyle dudak senkronize ses kalitesinde iletişim kurabilir ve ortak projeler üzerinde çalışabilir. Elbette, bağlı eğitmenlerinizi de istediğiniz zaman canlı olarak görebilir ve onlarla konuşabilirsiniz ve kursun tüm süresi boyunca eğitmenleriniz tarafından gerçek zamanlı olarak eğitileceksiniz. Dersler e-öğrenme değil, video teknolojisi aracılığıyla gerçek canlı yüz yüze öğretimdir.
alfatraining Agentur für Arbeit Eğitim kursları, AZAV onay yönetmeliğine uygun olarak sübvanse edilmekte ve sertifikalandırılmaktadır. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinKurs başvurusunda bulunduğunuzda, kurs masraflarının tamamı genellikle finansman kuruluşunuz tarafından karşılanır.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung (ESF), (DRV) veya bölgesel finansman programları aracılığıyla da finansman mümkündür. Berufsförderungsdienst Düzenli bir asker olarak, (BFD) aracılığıyla daha fazla eğitim kursuna katılmak mümkündür. Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Şirketler de çalışanlarını (BFD) tarafından sağlanan bir finansman programı aracılığıyla kalifiye hale getirebilirler.