-
Derece türü: GMP Üretim Koordinatörü" sertifikası
-
Ek nitelikler: GMP - İyi Üretim Uygulamaları" sertifikası
"IPMA® Seviye D - PM-ZERT'ten Sertifikalı Proje Yönetim Ortağı" Sertifikası
Orijinal SAP kullanıcı sertifikası -
Final Sınavı: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
SAP-Anwenderzertifizierung UC_PP_S42022 -
Ders saatleri: Tam zamanlıPazartesi'den Cuma'ya 8:30 - 15:35 (resmi tatil olan haftalarda 8:30 - 17:10)
-
Eğitim dili: Alman
-
Süre: 16 Haftalar
GMP - İyi Üretim Uygulamaları
GMP'ye Giriş (yaklaşık 2 gün)
AB GMP kılavuzları, AMG, AMWHV
Yetkililer, ilaç onayları, pazarlama izni
Kilit kişiler
FDA, CFR 21
Uluslararası düzenlemeler
İlaç sektöründe yapay zeka
SOP sistemi (yaklaşık 2,5 gün)
SOP'ler için Gereklilikler
SOP'ların Yapısı
Belge kontrolü ve sürüm yönetimi
Eğitim sistemi (yaklaşık 1,5 gün)
Çalışan yeterliliği
Eğitim planlaması ve dokümantasyonu
Etkililik kontrolü
Sapma ve CAPA yönetimi (yaklaşık 2 gün)
Sapmalar ve CAPA
Sapma ve CAPA yönetimi için gereklilikler
Sapmaların belgelendirilmesi
Arıza neden analizi
Düzeltici ve önleyici tedbirler
CAPA süreci
Kök neden tespiti için yapay zeka destekli veri analizi
Değişim yönetimi (değişim kontrolü) (yaklaşık 1 gün)
Değişim yönetimi için gereklilikler
Bildirilebilir değişiklikler, değişikliklerin sınıflandırılması
Değişim sürecinde risk yönetimi
Değişim yönetimi süreci
Doğrulama ve kalifikasyon (yaklaşık 1,5 gün)
Cihaz, sistem ve oda kalifikasyonu
Proses, temizlik ve yöntem validasyonu
Kalifikasyon ve doğrulama süreci
Kalifikasyon ve validasyon dokümantasyonu
Kalite kontrol (yaklaşık 1 gün)
Numune alma ve test etme
kararlılık
OOS ile başa çıkma
Depolama durumu
Test verilerinin yapay zeka destekli değerlendirilmesi
Şikâyet yönetimi (yaklaşık 0,5 gün)
Şikayetler
Ürün geri çağırma
Denetim yönetimi (yaklaşık 0,5 gün)
Denetim türleri ve denetim süreci
İç denetim ve FDA denetimi
Denetim hazırlığı için yapay zeka destekli veri analizi
Tedarikçi kalifikasyonu (yaklaşık 0,5 gün)
Tedarikçi kalifikasyonu ve değerlendirmesi
İnceleme ve trend belirleme (yaklaşık 0,5 gün)
Toplu Kayıt İncelemesi
Ürün Kalite İncelemesi
Yönetim İncelemesi
İlaç endüstrisinde endüstriyel hijyen (yaklaşık 2 gün)
Personel hijyeni
Hijyen gereksinimleri
Giyim ve davranış
Üretim hijyeni
Kontaminasyon önleme
Hijyen planları
Dokümantasyon (yaklaşık 0,5 gün)
GMP dokümantasyonu ve veri bütünlüğü
Belge incelemesi için yapay zeka destekli destek
Üretim odaları - temiz odalar (yaklaşık 1 gün)
Üretim odaları için genel gereklilikler
Depolama alanları dahil tesisler için gereklilikler
Çapraz kontaminasyondan kaçınma
Proje çalışması (yaklaşık 3 gün)
Öğrenilen içeriği pekiştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
Proje Yönetimi IPMA® Seviye D
Proje yönetiminde yapay zeka (AI) (yaklaşık 2 gün)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
Yapay zeka ile başa çıkmak için öneriler
Profesyonel bağlamda yönlendirme
Bağlam yeterlilikleri (yaklaşık 3 gün)
Yönetişim, yapılar ve süreçler
Strateji
Güç ve çıkarlar
Kişisel ve sosyal beceriler (yaklaşık 1 gün)
Kişisel iletişim
Teknik yeterlilikler (yaklaşık 14 gün)
Proje tasarımı
Çevik proje yönetimi
Organizasyon, bilgi ve dokümantasyon
Paydaşlar
Fırsatlar ve riskler
Gereksinimler ve hedefler
Hizmetlerin kapsamı ve teslimat nesneleri
Süreç ve son tarihler
Kaynaklar
Maliyetler ve finansman
Planlama ve kontrol
Kişisel ve sosyal beceriler (yaklaşık 7 gün)
Öz-yansıtma ve öz-yönetim
Çok Yönlülük
İlişkiler ve bağlılık
Kişisel bütünlük ve güvenilirlik
Müzakereler
Takım Çalışması
Çatışmalar ve krizler
Liderlik
Sonuçlara odaklanın
Bağlam yeterlilikleri (yaklaşık 1 gün)
Uyumluluk, standartlar ve yönetmelikler
Kültür ve değerler
Teknik yeterlilikler (yaklaşık 2 gün)
Değişim ve dönüşüm
Tedarik
Kalite
Proje yönetimi alanında proje çalışmaları, sertifikasyon hazırlıkları ve sertifikasyon sınavları (yaklaşık 10 gün)
GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.'nin belgelendirme kuruluşu PM-ZERT tarafından V.
SAP Kullanıcısı Üretim Planlama (PP)
S4H00 SAP S/4HANA'ya Genel Bakış (yaklaşık 3 gün)
SAP S/4HANA'ya Genel Bakış
Navigasyon, SAP Fiori, SAP Business Client, SAP Logon
Organizasyonel birimler, ana veriler ve işlemler ile sistem çapında kavramlar
Finansal muhasebe ve lojistik modüllerine genel bakış, SAP'deki ilgili süreçlerin eşleştirilmesi
Raporlama, sistem yapısı ve geçiş
SAP hizmet teklifleri
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
S4210 Üretim ve ürün yönetimi için temel veriler (yaklaşık 7 gün)
Üretim için ana veriler
Malzeme, parça listeleri, iş merkezleri, yönlendirmeler
Genişletilmiş parça listesi fonksiyonları
Genişletilmiş yönlendirme fonksiyonları
S4200 SAP S/4HANA Manufacturing'de iş süreçleri (yaklaşık 7 gün)
Tedarik zinciri planlamasına genel bakış
Ana veri, satış planlama, program planlama, malzeme ihtiyaç planlaması
Üretim uygulamasına genel bakış
Üretim siparişleri ile imalat
Proses siparişleri ile üretim
Seri üretim ile üretim
Kanban aracılığıyla malzeme temini
Proje çalışması/vaka çalışması, sertifikasyon hazırlığı ve üretim planlama için SAP kullanıcı sertifikasyonu (yaklaşık 3 gün)
Değişiklikler mümkündür. Kurs içeriği düzenli olarak güncellenmektedir.
Bu eğitimden sonra, GMP sisteminin gerekliliklerine aşina olacak, hangi yönetmeliklerin uygulanması gerektiğini bilecek ve bunları kendi sorunlarınız için kullanabilecek, ayrıca belirli teknik terimleri anlayacak ve açıklayabileceksiniz. CAPA sisteminin temellerine aşina olacaksınız. Ayrıca proje yönetimi konusunda sağlam bir bilgiye sahip olacak ve SAP ile üretim planlamasının temel unsurlarını öğrenmiş olacaksınız.
Kurs, fen bilimleri öğrencileri, mühendislik mezunları, üretim müdürleri ve kalite güvence sorumlularının yanı sıra ilaç üretimi, teknolojisi, kalite kontrolü ve kalite güvencesi alanlarında çalışan ve "İyi Üretim Uygulamaları" ile uyumluluktan sorumlu olan ve ilgili bilgileri edinmek isteyen tüm kişilere yöneliktir.
GMP bilgisi ve iyi bir üretim planlama ve koordinasyon bilgisi, ilaç ve aktif bileşenlerin yanı sıra kozmetik, gıda ve hayvan yemi üretiminin neredeyse tüm alanlarında gereklidir. Yeni edindiğiniz bilgiler size bu sektörlerde çok sayıda yeni fırsat sunacaktır.
Anlamlı sertifikanız, edindiğiniz nitelikler hakkında ayrıntılı bir fikir verir ve kariyer beklentilerinizi geliştirir.
SAP® Almanya'nın eğitim ortağı
alfatraining Bildungszentrum GmbH SAP eğitim ortağı ile işbirliği içinde, size endüstri ve iş dünyasında bir iş için özelleştirilmiş bir yeterlilik sağlayacağız.
Doğrudan SAP® Almanya sunucularına bağlanırsınız ve en son sürümdeki orijinal SAP® eğitim sisteminde (IDES) öğrenirsiniz. Bu size kurs sırasında gerekli pratik deneyimi sağlar.
Tüm SAP kullanıcı kursları ayrıca orijinal SAP sertifikası ile sonuçlanır. SAP eğitmenlerimiz, size yoğun destek sağlayacak ve sizi sertifika sınavına en iyi şekilde hazırlayacak nitelikli SAP danışmanlarıdır.
Didaktik konsept
Eğitmenleriniz hem profesyonel hem de didaktik olarak son derece kalifiyedir ve size ilk günden son güne kadar eğitim verecektir (kendi kendine çalışma sistemi yoktur).
Etkili küçük gruplar halinde öğreneceksiniz. Kurslar genellikle 6 ila 25 katılımcıdan oluşmaktadır. Genel dersler, tüm kurs modüllerinde çok sayıda pratik alıştırma ile desteklenmektedir. Uygulama aşaması kursun önemli bir parçasıdır, çünkü bu süre zarfında öğrendiklerinizi işler ve uygulamada güven ve rutin kazanırsınız. Kursun son bölümü bir proje, bir vaka çalışması veya bir final sınavını içerir.
Sanal sınıf alfaview®
BildungszentrumDersler, modern video teknolojisi alfaview® aracılığıyla, ister kendi evinizin rahatlığında, ister bizim tesislerimizde gerçekleşir. Tüm kursiyerler alfaview® aracılığıyla birbirlerini yüz yüze görebilir, dudak senkronize ses kalitesinde iletişim kurabilir ve ortak projeler üzerinde çalışabilir. Elbette, bağlı eğitmenlerinizi de istediğiniz zaman canlı olarak görebilir ve onlarla konuşabilirsiniz ve kursun tüm süresi boyunca eğitmenleriniz tarafından gerçek zamanlı olarak eğitileceksiniz. Dersler e-öğrenme değil, video teknolojisi aracılığıyla gerçek canlı yüz yüze öğretimdir.
alfatraining Agentur für Arbeit Eğitim kursları, AZAV onay yönetmeliğine uygun olarak sübvanse edilmekte ve sertifikalandırılmaktadır. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinKurs başvurusunda bulunduğunuzda, kurs masraflarının tamamı genellikle finansman kuruluşunuz tarafından karşılanır.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung (ESF), (DRV) veya bölgesel finansman programları aracılığıyla da finansman mümkündür. Berufsförderungsdienst Düzenli bir asker olarak, (BFD) aracılığıyla daha fazla eğitim kursuna katılmak mümkündür. Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Şirketler de çalışanlarını (BFD) tarafından sağlanan bir finansman programı aracılığıyla kalifiye hale getirebilirler.