-
Derece türü: GMP Üretim Koordinatörü" sertifikası
-
Ek nitelikler: GMP - İyi Üretim Uygulamaları" sertifikası
"IPMA® Seviye D - PM-ZERT'ten Sertifikalı Proje Yönetim Ortağı" Sertifikası
Orijinal SAP kullanıcı sertifikası -
Final Sınavı: Final sunumları ile uygulamalı proje çalışması
GPM Alman Proje Yönetimi Derneği'nin belgelendirme kuruluşu PM-ZERT tarafından belgelendirme e. V.
SAP kullanıcı sertifikası UC_PP_S42022_EN -
Ders saatleri: Tam zamanlıPazartesi'den Cuma'ya 8:30 - 15:35 (resmi tatil olan haftalarda 8:30 - 17:10)
-
Eğitim dili: Alman
-
Süre: 16 Haftalar
GMP - İyi Üretim Uygulamaları
GMP'ye Giriş (yaklaşık 2 gün)
AB GMP kılavuzları, AMG, AMWHV
Üretim izni ve denetim makamları
Yetkilendirme ve düzenleyici makamlar
Kilit pozisyonlardaki personel (organizasyon şeması)
CFR 21 - Amerikan denetim otoritesi FDA
Uluslararası GMP düzenlemeleri (WHO, PIC, vb.)
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
Farmasötik kalite sistemi (yaklaşık 11 gün)
Giriş
Yönetim sorumluluğu
Kalite yönetim kılavuzu
PQS'nin yapısı ve hedefleri
SOP sistemi
SOP'ler için Gereklilikler
Bir SOP'nin Yapısı
SOP sistemi
SOP'lar örneğini kullanarak Q-belgelerinin kontrolü
Eğitim sistemi
Çalışan yeterliliği için gereklilikler
Eğitim planlaması, eğitim dokümantasyonu
Eğitim kurslarının başarısının izlenmesi
Sapma ve CAPA yönetimi
Sapma nedir?
Sapmaların belgelendirilmesi
Düzeltici ve önleyici tedbirler
Arıza neden analizi
Sapma işleme/CAPA süreci
Değişim yönetimi (değişim kontrolü)
Değişim yönetimi için gereklilikler
Bildirilebilir değişiklikler, değişikliklerin sınıflandırılması
Prosedür
Risk yönetimi
Doğrulama/kalifikasyon
Cihazların/sistemlerin ve odaların kalifikasyonu
Proses validasyonu, temizlik ve metot validasyonu
Kalifikasyon ve doğrulama süreci
Dokümantasyon gereksinimleri
Kalite kontrol
Numune alma, kalite testleri
Stabilite testleri
OOS prosedürü
Şikâyet yönetimi
Şikayetler
Ürün geri çağırma
Denetim yönetimi
Denetim türleri
Denetim süreci
İç denetim
FDA denetimi
Tedarikçi yeterliliği
İnceleme/Trendler
Toplu Kayıt İncelemesi
Ürün Kalite İncelemesi
Yönetim İncelemesi
İlaç endüstrisinde endüstriyel hijyen (yaklaşık 2 gün)
Personel hijyeni
Genel hijyen gereklilikleri
Sağlık izleme
Giysi düzenlemeleri
Temiz alanlardaki davranışlar
Üretim hijyeni
Ana kirlilik kaynakları
Kontaminasyonu önlemeye yönelik tedbirler
Hijyen planları
Dokümantasyon (yaklaşık 0,5 gün)
Dokümantasyon için temel gereklilikler
Veri Bütünlüğü
Üretim odaları - temiz odalar (yaklaşık 1 gün)
Genel gereksinimler
Tesisler için gereklilikler
Çapraz kontaminasyondan kaçınma
Depolama (yaklaşık 0,5 gün)
Proje çalışması (yaklaşık 3 gün)
Öğrenilen içeriği pekiştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
Proje Yönetimi IPMA® Seviye D
Teknik yeterlilikler (yaklaşık 8 gün)
Proje tasarımı
Gereksinimler ve hedefler
Hizmetlerin kapsamı ve teslimat nesneleri
Tedarik
Fırsatlar ve riskler
Çevik proje yönetimi
Paydaşlar
Değişim ve dönüşüm
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
MS Project kullanarak proje yönetimi için sunum seçenekleri (yaklaşık 10 gün)
MS Project'e Giriş
Süreç ve son tarihler
Organizasyon, bilgi ve dokümantasyon
Proje kalitesi
Maliyetler ve finansman
Kaynaklar
Planlama ve kontrol
Yetkinlik alanı Kişisel ve sosyal beceriler (yaklaşık 9 gün)
Öz-yansıtma ve öz-yönetim
Kişisel bütünlük ve güvenilirlik
Kişisel iletişim
İlişkiler ve bağlılık
Liderlik
Takım Çalışması
Çatışmalar ve krizler
Çok Yönlülük
Müzakereler
Sonuç odaklılık
Yetkinlik alanı Bağlam yetkinlikleri (yaklaşık 3 gün)
Strateji
Yönetişim, yapılar ve süreçler
Uyumluluk, standartlar ve yönetmelikler
Güç ve çıkarlar
Kültür ve değerler
Proje yönetimi alanında proje çalışmaları, sertifikasyon hazırlıkları ve sertifikasyon sınavları (yaklaşık 10 gün)
GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.'nin belgelendirme kuruluşu PM-ZERT tarafından V.
SAP Kullanıcısı Üretim Planlama (PP)
S4H00 SAP S/4HANA'ya Genel Bakış (yaklaşık 3 gün)
SAP S/4HANA'ya Genel Bakış
Navigasyon, SAP Fiori, SAP Business Client, SAP Logon
Organizasyonel birimler, ana veriler ve işlemler ile sistem çapında kavramlar
Finansal muhasebe ve lojistik modüllerine genel bakış, SAP'deki ilgili süreçlerin eşleştirilmesi
Raporlama, sistem yapısı ve geçiş
SAP hizmet teklifleri
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
S4210 Üretim ve ürün yönetimi için temel veriler (yaklaşık 7 gün)
Üretim için ana veriler
Malzeme, parça listeleri, iş merkezleri, yönlendirmeler
Genişletilmiş parça listesi fonksiyonları
Genişletilmiş yönlendirme fonksiyonları
S4200 SAP S/4HANA Manufacturing'de iş süreçleri (yaklaşık 7 gün)
Tedarik zinciri planlamasına genel bakış
Ana veri, satış planlama, program planlama, malzeme ihtiyaç planlaması
Üretim uygulamasına genel bakış
Üretim siparişleri ile imalat
Proses siparişleri ile üretim
Seri üretim ile üretim
Kanban aracılığıyla malzeme temini
Proje çalışması/vaka çalışması, sertifikasyon hazırlığı ve üretim planlama için SAP kullanıcı sertifikasyonu (yaklaşık 3 gün)
Değişiklikler mümkündür. Kurs içeriği düzenli olarak güncellenmektedir.
Bu eğitimden sonra, GMP sisteminin gerekliliklerine aşina olacak, hangi yönetmeliklerin uygulanması gerektiğini bilecek ve bunları kendi sorunlarınız için kullanabilecek, ayrıca belirli teknik terimleri anlayacak ve açıklayabileceksiniz. CAPA sisteminin temellerine aşina olacaksınız. Ayrıca MS Project ile proje yönetimi ve yazılım becerileri hakkında sağlam bir bilgiye sahip olacak ve SAP ile üretim planlamasının temel unsurlarını öğrenmiş olacaksınız.
Kurs, fen bilimleri öğrencileri, mühendislik mezunları, üretim müdürleri ve kalite güvence sorumlularının yanı sıra ilaç üretimi, teknolojisi, kalite kontrolü ve kalite güvencesi alanlarında çalışan ve "İyi Üretim Uygulamaları" ile uyumluluktan sorumlu olan ve ilgili bilgileri edinmek isteyen tüm kişilere yöneliktir.
GMP bilgisi ve iyi bir üretim planlama ve koordinasyon bilgisi, ilaç ve aktif bileşenlerin yanı sıra kozmetik, gıda ve hayvan yemi üretiminin neredeyse tüm alanlarında gereklidir. Yeni edindiğiniz bilgiler size bu sektörlerde çok sayıda yeni fırsat sunacaktır.
Anlamlı sertifikanız, edindiğiniz nitelikler hakkında ayrıntılı bir fikir verir ve kariyer beklentilerinizi geliştirir.
SAP® Almanya'nın eğitim ortağı
alfatraining Bildungszentrum GmbH SAP eğitim ortağı ile işbirliği içinde, size endüstri ve iş dünyasında bir iş için özelleştirilmiş bir yeterlilik sağlayacağız.
Doğrudan SAP® Almanya sunucularına bağlanırsınız ve en son sürümdeki orijinal SAP® eğitim sisteminde (IDES) öğrenirsiniz. Bu size kurs sırasında gerekli pratik deneyimi sağlar.
Tüm SAP kullanıcı kursları ayrıca orijinal SAP sertifikası ile sonuçlanır. SAP eğitmenlerimiz, size yoğun destek sağlayacak ve sizi sertifika sınavına en iyi şekilde hazırlayacak nitelikli SAP danışmanlarıdır.
Didaktik konsept
Eğitmenleriniz hem profesyonel hem de didaktik olarak son derece kalifiyedir ve size ilk günden son güne kadar eğitim verecektir (kendi kendine çalışma sistemi yoktur).
Etkili küçük gruplar halinde öğreneceksiniz. Kurslar genellikle 6 ila 25 katılımcıdan oluşmaktadır. Genel dersler, tüm kurs modüllerinde çok sayıda pratik alıştırma ile desteklenmektedir. Uygulama aşaması kursun önemli bir parçasıdır, çünkü bu süre zarfında öğrendiklerinizi işler ve uygulamada güven ve rutin kazanırsınız. Kursun son bölümü bir proje, bir vaka çalışması veya bir final sınavını içerir.
Sanal sınıf alfaview®
BildungszentrumDersler, modern video teknolojisi alfaview® aracılığıyla, ister kendi evinizin rahatlığında, ister bizim tesislerimizde gerçekleşir. Tüm kursiyerler alfaview® aracılığıyla birbirlerini yüz yüze görebilir, dudak senkronize ses kalitesinde iletişim kurabilir ve ortak projeler üzerinde çalışabilir. Elbette, bağlı eğitmenlerinizi de istediğiniz zaman canlı olarak görebilir ve onlarla konuşabilirsiniz ve kursun tüm süresi boyunca eğitmenleriniz tarafından gerçek zamanlı olarak eğitileceksiniz. Dersler e-öğrenme değil, video teknolojisi aracılığıyla gerçek canlı yüz yüze öğretimdir.
alfatraining Agentur für Arbeit Eğitim kursları, AZAV onay yönetmeliğine uygun olarak sübvanse edilmekte ve sertifikalandırılmaktadır. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinKurs başvurusunda bulunduğunuzda, kurs masraflarının tamamı genellikle finansman kuruluşunuz tarafından karşılanır.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung (ESF), (DRV) veya bölgesel finansman programları aracılığıyla da finansman mümkündür. Berufsförderungsdienst Düzenli bir asker olarak, (BFD) aracılığıyla daha fazla eğitim kursuna katılmak mümkündür. Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Şirketler de çalışanlarını (BFD) tarafından sağlanan bir finansman programı aracılığıyla kalifiye hale getirebilirler.