-
Derece türü: "GMP Proje ve Süreç Yöneticisi" Sertifikası
-
Ek nitelikler: PM-Zert'ten proje yönetimi temel sertifikası (GPM)®
"TÜV Rheinland onaylı yeterliliğe sahip süreç yöneticisi" sertifikası
GMP - İyi Üretim Uygulamaları" sertifikası
"Altı Sigma Sarı ve Yeşil Kuşak" Sertifikası -
Final Sınavı: Final sunumları ile uygulamalı proje çalışması
GPM Alman Proje Yönetimi Derneği'nin belgelendirme kuruluşu PM-ZERT tarafından belgelendirme e. V.
TÜV Rheinland onaylı yeterliliğe sahip süreç yöneticisi
Altı Sigma Yeşil Kuşak sınavı -
Ders saatleri: Tam zamanlıPazartesi'den Cuma'ya 8:30 - 15:35 (resmi tatil olan haftalarda 8:30 - 17:10)
-
Eğitim dili: Alman
-
Süre: 16 Haftalar
Proje yönetimi, GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.'nin belgelendirme kuruluşu PM-ZERT tarafından belgelendirme dahil V.
Bağlam yeterlilikleri (yaklaşık 2 gün)
Strateji
Yönetişim, yapılar ve süreçler
Güç ve çıkarlar
Teknik yeterlilikler (yaklaşık 7 gün)
Proje tasarımı
Gereksinimler ve hedefler
Hizmetlerin kapsamı ve teslimat nesneleri
Süreç ve son tarihler
Organizasyon, bilgi ve dokümantasyon
Paydaşlar
Fırsatlar ve riskler
Çevik proje yönetimi
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
MS Project ile proje yönetimi için sunum seçenekleri (yaklaşık 5 gün)
MS Project'e Giriş
Maliyet planı ve finansman
Kaynak planlaması
Planlama ve kontrol
Raporlama
Kişisel ve sosyal beceriler (İnsanlar) (yaklaşık 1 gün)
Kişisel iletişim
Proje yönetimi alanında proje çalışması, sertifikasyon hazırlığı ve sertifikasyon sınavı (yaklaşık 5 gün)
GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.'nin belgelendirme kuruluşu PM-ZERT tarafından V.
TÜV Rheinland onaylı yeterliliğe sahip süreç yöneticisi
Süreç yönetiminin temelleri (yaklaşık 2 gün)
Süreç yönetiminde anlayış ve terimler
Süreçlerin bileşenleri
Süreç haritası ve süreç modeli
Süreç yönetimindeki roller
Stratejik ve operasyonel süreç yönetimi
Süreç yönetimi, organizasyonel ortam ve süreç modelleri
Süreç çalıştaylarının hazırlanması, yürütülmesi ve yönetilmesi
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
Operasyonel süreç yönetimi (yaklaşık 4 gün)
Operasyonel süreç yönetimi döngüsü
Operasyonel süreç hedeflerinin türetilmesi
Süreç odaklı kurumsal gelişim
Sistemik düzen netleştirmesi
Hedef süreçler geliştirin
Süreçlerin tanıtılması, yürütülmesi, ölçülmesi ve analiz edilmesi
Süreç sunumu sırasında değişim yönetimi
Direnç ve çatışmalarla başa çıkma
Süreç modeli "BPM'in Tanıtımı"
OPM'nin tanıtımı (pratik örnekler)
Stratejik süreç yönetimi (yaklaşık 3 gün)
Hedeflerin tanımlanması
Süreç odaklı balanced scorecard kullanın
Süreç haritasının geliştirilmesi
Süreçleri stratejik olarak planlayın ve kontrol edin
Stratejik ve operasyonel süreç yönetimini entegre edin
Süreç odaklı organizasyon (yaklaşık 4 gün)
Süreç odaklı organizasyon tasarımında karşılaşılan zorluklar
BPM yönetişiminin kurulması
Süreç odaklı organizasyon biçimleri
Bir süreç modeli tasarlama
Teknolojiyi süreçlerle uyumlu hale getirme
Mevcut yöntemleri entegre edin
Süreç odaklı bir kuruluşa liderlik etmek (yaklaşık 4 gün)
Süreç odaklı organizasyon yönetiminde karşılaşılan zorluklar
Süreç ve hat için rol kavramlarının tanıtılması ve uygulanması
Yetkinliklerin süreçlerden türetilmesi
Öğrenen bir organizasyonun kurulması
Süreç odaklı kurumsal gelişim ile değişime eşlik etmek
Süreç odaklı organizasyonun tanıtımı için prosedür modelleri
Süreç odaklı bir kültürün teşvik edilmesi
Süreç odaklı organizasyonlarda liderlik
Proje çalışması, sertifikasyon hazırlığı ve sertifikasyon sınavı "TÜV Rheinland sertifikalı yeterliliğe sahip süreç yöneticisi" (yaklaşık 3 gün)
GMP - İyi Üretim Uygulamaları
GMP'ye Giriş (yaklaşık 2 gün)
AB GMP kılavuzları, AMG, AMWHV
Üretim izni ve denetim makamları
Yetkilendirme ve düzenleyici makamlar
Kilit pozisyonlardaki personel (organizasyon şeması)
CFR 21 - Amerikan denetim otoritesi FDA
Uluslararası GMP düzenlemeleri (WHO, PIC, vb.)
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
Farmasötik kalite sistemi (yaklaşık 11 gün)
Giriş
Yönetim sorumluluğu
Kalite yönetim kılavuzu
PQS'nin yapısı ve hedefleri
SOP sistemi
SOP'ler için Gereklilikler
Bir SOP'nin Yapısı
SOP sistemi
SOP'lar örneğini kullanarak Q-belgelerinin kontrolü
Eğitim sistemi
Çalışan yeterliliği için gereklilikler
Eğitim planlaması, eğitim dokümantasyonu
Eğitim kurslarının başarısının izlenmesi
Sapma ve CAPA yönetimi
Sapma nedir?
Sapmaların belgelendirilmesi
Düzeltici ve önleyici tedbirler
Arıza neden analizi
Sapma işleme/CAPA süreci
Değişim yönetimi (değişim kontrolü)
Değişim yönetimi için gereklilikler
Bildirilebilir değişiklikler, değişikliklerin sınıflandırılması
Prosedür
Risk yönetimi
Doğrulama/kalifikasyon
Cihazların/sistemlerin ve odaların kalifikasyonu
Proses validasyonu, temizlik ve metot validasyonu
Kalifikasyon ve doğrulama süreci
Dokümantasyon gereksinimleri
Kalite kontrol
Numune alma, kalite testleri
Stabilite testleri
OOS prosedürü
Şikâyet yönetimi
Şikayetler
Ürün geri çağırma
Denetim yönetimi
Denetim türleri
Denetim süreci
İç denetim
FDA denetimi
Tedarikçi yeterliliği
İnceleme/Trendler
Toplu Kayıt İncelemesi
Ürün Kalite İncelemesi
Yönetim İncelemesi
İlaç endüstrisinde endüstriyel hijyen (yaklaşık 2 gün)
Personel hijyeni
Genel hijyen gereklilikleri
Sağlık izleme
Giysi düzenlemeleri
Temiz alanlardaki davranışlar
Üretim hijyeni
Ana kirlilik kaynakları
Kontaminasyonu önlemeye yönelik tedbirler
Hijyen planları
Dokümantasyon (yaklaşık 0,5 gün)
Dokümantasyon için temel gereklilikler
Veri Bütünlüğü
Üretim odaları - temiz odalar (yaklaşık 1 gün)
Genel gereksinimler
Tesisler için gereklilikler
Çapraz kontaminasyondan kaçınma
Depolama (yaklaşık 0,5 gün)
Proje çalışması (yaklaşık 3 gün)
Öğrenilen içeriği pekiştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
Kalite yönetimi - Altı Sigma Sarı ve Yeşil Kuşak
Altı Sigma Sarı Kuşak (yaklaşık 1 hafta)
Altı Sigma stratejisine giriş
Altı Sigma organizasyonu: roller ve görevler
DMAIC yöntemi
Aşamayı tanımlayın
Müşteri gereksinimleri (Müşterinin Sesi)
Özel proje gereksinimleri (CTQ'lar)
Sorun tanımlama ve açıklama
Süreç görselleştirme (SIPOC diyagramı)
Ölçüm Aşaması
Süreç Haritalama, Neden & Sonuç Matrisi
Süreç yeterliliği ve süreç göstergeleri
İstatistiğin temelleri
Grafiksel yöntemler de dahil olmak üzere istatistiksel yazılıma giriş
Analiz aşaması
Veri analiz yöntemleri (genel bakış)
Neden-sonuç analizi (balık kılçığı diyagramı, Ishikawa)
Risk analizi (FMEA)
Aşama iyileştirme
SWOT
Çözüm fikirleri üretin
Mali etkiyi tahmin edin
Kontrol aşaması
Kontrol planı
Poka Yoke
Dokümantasyon
Proje çalışması
Öğrenilen içeriği derinleştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
Altı Sigma Yeşil Kuşak (yaklaşık 3 hafta)
Altı Sigma ile proje yönetimi
Proje yönetimi olarak Yeşil Kuşak
Ekip çalışması ve liderlik
Aşamayı tanımlayın
Proje tanımlama ve proje emri oluşturma
Maliyetleri belirleme ve hedefleri formüle etme (fayda)
Ekip kompozisyonu, program ve kilometre taşları
Ölçüm aşaması
Güvenilir ve temsili veri toplama Ölçüm Sistemi Analizi (MSA)
Verilerin grafiksel gösterimi
Analiz aşaması
Süreç yeterlilik analizi
İstatistiksel test ve analiz yöntemleri (ANOVA vb.)
Süreç görselleştirme yöntemleri
Odaklanma ve hipotez geliştirme
Aşama iyileştirme
SWOT
Deney Tasarımı (DoE)
Çözümleri seçin ve uygulayın
Kontrol aşaması
Bir süreç izleme planının geliştirilmesi
SPC kontrol çizelgeleri
İyileştirme projesinin sonuçlarının gözden geçirilmesi
Sonuçların sunumu
Mevcut QM sistemlerine entegrasyon
Proje çalışması
Öğrenilen içeriği derinleştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
Altı Sigma Yeşil Kuşak sınavı
Değişiklikler mümkündür. Kurs içeriği düzenli olarak güncellenmektedir.
Proje ve süreç yönetimi becerileriyle, kapsamlı projeleri ve karmaşık süreçleri bütünüyle anlayabileceksiniz. Kurstan sonra sadece temel proje yönetimi tekniklerine sahip olmakla ve bunları yazılım desteğiyle (MS Project) uygulayabilmekle kalmayacak, aynı zamanda süreçleri daha da başarılı kılacak yaklaşımlara, süreç modellerine ve sistematiğe de aşina olacaksınız. Ayrıca bir GMP sisteminin gerekliliklerine aşinasınız ve hangi yönetmeliklerin uygulanması gerektiğini biliyorsunuz, bunları kendi sorunlarınız için kullanabilir ve belirli teknik terimleri anlayabilir ve açıklayabilirsiniz. Ayrıca ISO 13053-1:2011-09 uyarınca Altı Sigma projelerini bağımsız ve başarılı bir şekilde uygulayabilecek ve belirli araç ve yöntemleri güvenle uygulayarak karmaşık iyileştirme projelerini sorumlu bir şekilde uygulayabileceksiniz.
Kurs, fen bilimleri öğrencileri, mühendislik mezunları, üretim müdürleri ve kalite güvence sorumlularının yanı sıra ilaç üretimi, teknolojisi, kalite kontrolü ve kalite güvencesi alanlarında çalışan ve "İyi Üretim Uygulamaları" ile uyumluluktan sorumlu olan ve ilgili bilgileri edinmek isteyen tüm kişilere yöneliktir.
Proje ve süreç yönetimi ve kalite yönetimi ve süreç iyileştirmenin uluslararası standartlaştırılmış ve tanınmış bir yöntemi olarak Altı Sigma bilgisi, GMP bilgisi ile birleştiğinde, sizi ilaç ve aktif bileşenlerin yanı sıra kozmetik, gıda ve hayvan yemi üretiminde proje ve süreç yönetimi için iyi bir şekilde hazırlayacaktır. Yeni edindiğiniz bilgiler, bu sektörlerde size sayısız yeni fırsatlar sunacaktır.
Anlamlı sertifikanız, edindiğiniz nitelikler hakkında ayrıntılı bir fikir verir ve kariyer beklentilerinizi geliştirir.
Didaktik kavram
Eğitmenleriniz hem profesyonel hem de didaktik açıdan son derece kalifiyedir ve size ilk günden son güne kadar ders verecektir (kendi kendine çalışma sistemi yoktur).
Etkili küçük gruplar halinde öğreneceksiniz. Kurslar genellikle 6 ila 25 katılımcıdan oluşmaktadır. Genel dersler, tüm kurs modüllerinde çok sayıda pratik alıştırma ile desteklenmektedir. Uygulama aşaması kursun önemli bir parçasıdır, çünkü bu süre zarfında öğrendiklerinizi işler ve uygulamada güven ve rutin kazanırsınız. Kursun son bölümü bir proje, bir vaka çalışması veya bir final sınavını içerir.
Sanal sınıf alfaview®
BildungszentrumDersler, modern alfaview® video teknolojisi kullanılarak kendi evinizin rahatlığında ya da 'deki tesislerimizde gerçekleştirilir. Tüm kursiyerler alfaview® aracılığıyla birbirlerini yüz yüze görebilir, birbirleriyle dudak senkronize ses kalitesinde iletişim kurabilir ve ortak projeler üzerinde çalışabilir. Elbette, bağlı eğitmenlerinizi de istediğiniz zaman canlı olarak görebilir ve onlarla konuşabilirsiniz ve kursun tüm süresi boyunca eğitmenleriniz tarafından gerçek zamanlı olarak eğitileceksiniz. Dersler e-öğrenme değil, video teknolojisi aracılığıyla gerçek canlı yüz yüze öğretimdir.
alfatraining Agentur für Arbeit Eğitim kursları, AZAV onay yönetmeliğine uygun olarak sübvanse edilmekte ve sertifikalandırılmaktadır. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinKurs başvurusunda bulunduğunuzda, kurs masraflarının tamamı genellikle finansman kuruluşunuz tarafından karşılanır.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung (ESF), (DRV) veya bölgesel finansman programları aracılığıyla da finansman mümkündür. Berufsförderungsdienst Düzenli bir asker olarak, (BFD) aracılığıyla daha fazla eğitim kursuna katılmak mümkündür. Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Şirketler de çalışanlarını (BFD) tarafından sağlanan bir finansman programı aracılığıyla kalifiye hale getirebilirler.