-
Derece türü: "GMP Proje ve Süreç Yöneticisi" Sertifikası
-
Ek nitelikler: PM-Zert'ten proje yönetimi temel sertifikası (GPM)®
GMP - İyi Üretim Uygulamaları" sertifikası
"TÜV Rheinland onaylı yeterliliğe sahip süreç yöneticisi" sertifikası
"Altı Sigma Sarı ve Yeşil Kuşak" Sertifikası -
Final Sınavı: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Prozessmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
Prüfung Six Sigma Green Belt -
Ders saatleri: Tam zamanlıPazartesi'den Cuma'ya 8:30 - 15:35 (resmi tatil olan haftalarda 8:30 - 17:10)
-
Eğitim dili: Alman
-
Süre: 16 Haftalar
Proje yönetimi
Proje yönetiminde yapay zeka (AI) (yaklaşık 1 gün)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
Yapay zeka ile başa çıkmak için öneriler
Profesyonel bağlamda yönlendirme
Bağlam yeterlilikleri (yaklaşık 3 gün)
Yönetişim, yapılar ve süreçler
Strateji
Güç ve çıkarlar
Kişisel ve sosyal beceriler (yaklaşık 1 gün)
Kişisel iletişim
Teknik yeterlilikler (yaklaşık 10 gün)
Proje tasarımı
Çevik proje yönetimi
Organizasyon, bilgi ve dokümantasyon
Fırsatlar ve riskler
Gereksinimler ve hedefler
Hizmetlerin ve çıktıların kapsamı
Süreç ve son tarihler
Paydaşlar
Kaynaklar
Maliyetler ve finansman
Planlama ve kontrol
Proje yönetimi alanında proje çalışması, sertifikasyon hazırlığı ve sertifikasyon sınavı (yaklaşık 5 gün)
GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.'nin belgelendirme kuruluşu PM-ZERT tarafından V.
GMP - İyi Üretim Uygulamaları
GMP'ye Giriş (yaklaşık 2 gün)
AB GMP kılavuzları, AMG, AMWHV
Üretim izni ve denetim makamları
Yetkilendirme ve düzenleyici makamlar
Kilit pozisyonlardaki personel (organizasyon şeması)
CFR 21 - Amerikan denetim otoritesi FDA
Uluslararası GMP düzenlemeleri (WHO, PIC, vb.)
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
Farmasötik kalite sistemi (yaklaşık 11 gün)
Giriş
Yönetim sorumluluğu
Kalite yönetim kılavuzu
PQS'nin yapısı ve hedefleri
SOP sistemi
SOP'ler için Gereklilikler
Bir SOP'nin Yapısı
SOP sistemi
SOP'lar örneğini kullanarak Q-belgelerinin kontrolü
Eğitim sistemi
Çalışan yeterliliği için gereklilikler
Eğitim planlaması, eğitim dokümantasyonu
Eğitim kurslarının başarısının izlenmesi
Sapma ve CAPA yönetimi
Sapma nedir?
Sapmaların belgelendirilmesi
Düzeltici ve önleyici tedbirler
Arıza neden analizi
Sapma işleme/CAPA süreci
Değişim yönetimi (değişim kontrolü)
Değişim yönetimi için gereklilikler
Bildirilebilir değişiklikler, değişikliklerin sınıflandırılması
Prosedür
Risk yönetimi
Doğrulama/kalifikasyon
Cihazların/sistemlerin ve odaların kalifikasyonu
Proses validasyonu, temizlik ve metot validasyonu
Kalifikasyon ve doğrulama süreci
Dokümantasyon gereksinimleri
Kalite kontrol
Numune alma, kalite testleri
Stabilite testleri
OOS prosedürü
Şikâyet yönetimi
Şikayetler
Ürün geri çağırma
Denetim yönetimi
Denetim türleri
Denetim süreci
İç denetim
FDA denetimi
Tedarikçi yeterliliği
İnceleme/Trendler
Toplu Kayıt İncelemesi
Ürün Kalite İncelemesi
Yönetim İncelemesi
İlaç endüstrisinde endüstriyel hijyen (yaklaşık 2 gün)
Personel hijyeni
Genel hijyen gereklilikleri
Sağlık izleme
Giysi düzenlemeleri
Temiz alanlardaki davranışlar
Üretim hijyeni
Ana kirlilik kaynakları
Kontaminasyonu önlemeye yönelik tedbirler
Hijyen planları
Dokümantasyon (yaklaşık 0,5 gün)
Dokümantasyon için temel gereklilikler
Veri Bütünlüğü
Üretim odaları - temiz odalar (yaklaşık 1 gün)
Genel gereksinimler
Tesisler için gereklilikler
Çapraz kontaminasyondan kaçınma
Depolama (yaklaşık 0,5 gün)
Proje çalışması (yaklaşık 3 gün)
Öğrenilen içeriği pekiştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
TÜV Rheinland onaylı yeterliliğe sahip süreç yöneticisi
Süreç yönetiminin temelleri (yaklaşık 3 gün)
Süreç yönetiminde anlayış ve terimler
Süreç yönetiminin avantajları
Süreç yönetiminin temel ilkeleri
Süreç yönetiminin faydaları
Süreçlerin bileşenleri/özellikleri
İş süreçlerinin türleri (birincil ve ikincil)
Yapısal/süreç organizasyonu
Stratejik ve operasyonel süreç yönetimi
En önemli süreç yönetimi yöntemlerine genel bakış: Altı Sigma, Yalın Yönetim, BPR, Balanced Scorecard, PDCA ve Kaizen
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
Operasyonel süreç yönetimi (yaklaşık 8 gün)
Operasyonel süreç yönetimi döngüsü (süreç yaşam döngüsü)
Süreç tanımlama ve kaydetme yöntemleri
SIPOC ve IAO gibi tanımlama yöntemleri
Süreç manzarası/haritası/süreç modeli
Süreç modeli için yapılandırma seçenekleri
Süreç haritalama yöntemleri (görüşmelerden atölye çalışmalarına kadar) ve storyboarding
Süreç yönetiminde yaratıcılık (örn. zihin haritalama)
Süreç analizi için yöntem ve araçlar
Süreç modelleme ve dokümantasyon için yöntem ve araçlar
Akış şemalarının modellenmesi
Operasyonel süreç hedeflerinin stratejik hedeflerden türetilmesi
Optimizasyon yönetimi yöntemlerine genel bakış
Optimizasyondan hedef süreçlerin geliştirilmesi
Süreç sunumu sırasında değişim yönetimi
Direnç ve çatışmalarla başa çıkma
Süreçlerin yürütülmesi, kontrol edilmesi ve izlenmesi
Süreç kontrolü ve izleme için KPI'lar
CIP ile tanışın
Stratejik süreç yönetimi (yaklaşık 2 gün)
Kurumsal stratejinin tanımlanması
Hedeflerin belirlenmesi ve eylem ihtiyacının ortaya çıkarılması, önlemlerin planlanması
KPI'ları kullanın
İş modelini ve yapısını tanımlayın
Balanced scorecard kullanın
Süreçleri stratejik olarak planlayın ve kontrol edin
Stratejik ve operasyonel süreç yönetimini entegre edin
Süreç odaklı organizasyon (yaklaşık 4 gün)
Süreç odaklı organizasyonun tasarımı ve yönetimindeki zorluklar
BPM yönetişiminin kurulması
BPM yönetişiminin unsurları - roller ve dokümantasyondan süreç denetimlerine kadar
Süreç modelinin bilinir hale getirilmesi
Teknolojinin süreçlerle uyumlaştırılması
Süreç yönetimindeki roller
Süreç ve hat için rol kavramlarının tanıtılması ve uygulanması
Süreç odaklı organizasyonda liderlik: liderlik becerileri, yönetim süreçlerinin tanımlanması, öğrenen organizasyonların kurulması, süreç odaklı bir kültürün teşvik edilmesi
Proje çalışması, sertifikasyon hazırlığı ve sertifikasyon sınavı "TÜV Rheinland sertifikalı yeterliliğe sahip süreç yöneticisi" (yaklaşık 3 gün)
Kalite yönetimi - Altı Sigma Sarı ve Yeşil Kuşak
Altı Sigma Sarı Kuşak (yaklaşık 1 hafta)
Altı Sigma stratejisine giriş
Altı Sigma organizasyonu: roller ve görevler
DMAIC yöntemi
Aşamayı tanımlayın
Müşteri gereksinimleri (Müşterinin Sesi)
Özel proje gereksinimleri (CTQ'lar)
Sorun tanımlama ve açıklama
Süreç görselleştirme (SIPOC diyagramı)
Ölçüm Aşaması
Süreç Haritalama, Neden & Sonuç Matrisi
Süreç yeterliliği ve süreç göstergeleri
İstatistiğin temelleri
Grafiksel yöntemler de dahil olmak üzere istatistiksel yazılıma giriş
Analiz aşaması
Veri analiz yöntemleri (genel bakış)
Neden-sonuç analizi (balık kılçığı diyagramı, Ishikawa)
Risk analizi (FMEA)
Aşama iyileştirme
SWOT
Çözüm fikirleri üretin
Mali etkiyi tahmin edin
Kontrol aşaması
Kontrol planı
Poka Yoke
Dokümantasyon
Proje çalışması
Öğrenilen içeriği derinleştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
İş sürecinde yapay zeka (AI)
Belirli yapay zeka teknolojilerinin sunumu
ve profesyonel ortamdaki olası uygulamalar
Altı Sigma Yeşil Kuşak (yaklaşık 3 hafta)
Altı Sigma ile proje yönetimi
Proje yönetimi olarak Yeşil Kuşak
Ekip çalışması ve liderlik
Aşamayı tanımlayın
Proje tanımlama ve proje emri oluşturma
Maliyetleri belirleme ve hedefleri formüle etme (fayda)
Ekip kompozisyonu, program ve kilometre taşları
Ölçüm aşaması
Güvenilir ve temsili veri toplama Ölçüm Sistemi Analizi (MSA)
Verilerin grafiksel gösterimi
Analiz aşaması
Süreç yeterlilik analizi
İstatistiksel test ve analiz yöntemleri (ANOVA vb.)
Süreç görselleştirme yöntemleri
Odaklanma ve hipotez geliştirme
Aşama iyileştirme
SWOT
Deney Tasarımı (DoE)
Çözümleri seçin ve uygulayın
Kontrol aşaması
Bir süreç izleme planının geliştirilmesi
SPC kontrol çizelgeleri
İyileştirme projesinin sonuçlarının gözden geçirilmesi
Sonuçların sunumu
Mevcut QM sistemlerine entegrasyon
Proje çalışması
Öğrenilen içeriği derinleştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
Altı Sigma Yeşil Kuşak sınavı
Değişiklikler mümkündür. Kurs içeriği düzenli olarak güncellenmektedir.
Proje ve süreç yönetimindeki yetkinliklerle, kapsamlı projeleri ve karmaşık süreçleri bütünüyle anlayabileceksiniz. Kurstan sonra sadece temel proje yönetimi tekniklerine sahip olmakla ve bunları uygulayabilmekle kalmayacak, aynı zamanda süreçleri daha da başarılı hale getirecek yaklaşımlara, süreç modellerine ve sistemlere de aşina olacaksınız. Ayrıca bir GMP sisteminin gerekliliklerine aşina olacak ve hangi düzenlemelerin uygulanması gerektiğini bilecek, bunları kendi sorunlarınız için kullanabilecek ve belirli teknik terimleri anlayıp açıklayabileceksiniz. Ayrıca ISO 13053-1:2011-09 uyarınca Altı Sigma projelerini bağımsız ve başarılı bir şekilde uygulayabilecek ve belirli araç ve yöntemleri güvenle uygulayarak karmaşık iyileştirme projelerini sorumlu bir şekilde uygulayabileceksiniz.
Kurs, fen bilimleri öğrencileri, mühendislik mezunları, üretim müdürleri ve kalite güvence sorumlularının yanı sıra ilaç üretimi, teknolojisi, kalite kontrolü ve kalite güvencesi alanlarında çalışan ve "İyi Üretim Uygulamaları" ile uyumluluktan sorumlu olan ve ilgili bilgileri edinmek isteyen tüm kişilere yöneliktir.
Proje ve süreç yönetimi ve kalite yönetimi ve süreç iyileştirmenin uluslararası standartlaştırılmış ve tanınmış bir yöntemi olarak Altı Sigma bilgisi, GMP bilgisi ile birleştiğinde, sizi ilaç ve aktif bileşenlerin yanı sıra kozmetik, gıda ve hayvan yemi üretiminde proje ve süreç yönetimi için iyi bir şekilde hazırlayacaktır. Yeni edindiğiniz bilgiler, bu sektörlerde size sayısız yeni fırsatlar sunacaktır.
Anlamlı sertifikanız, edindiğiniz nitelikler hakkında ayrıntılı bir fikir verir ve kariyer beklentilerinizi geliştirir.
Didaktik kavram
Eğitmenleriniz hem profesyonel hem de didaktik açıdan son derece kalifiyedir ve size ilk günden son güne kadar ders verecektir (kendi kendine çalışma sistemi yoktur).
Etkili küçük gruplar halinde öğreneceksiniz. Kurslar genellikle 6 ila 25 katılımcıdan oluşmaktadır. Genel dersler, tüm kurs modüllerinde çok sayıda pratik alıştırma ile desteklenmektedir. Uygulama aşaması kursun önemli bir parçasıdır, çünkü bu süre zarfında öğrendiklerinizi işler ve uygulamada güven ve rutin kazanırsınız. Kursun son bölümü bir proje, bir vaka çalışması veya bir final sınavını içerir.
Sanal sınıf alfaview®
BildungszentrumDersler, modern alfaview® video teknolojisi kullanılarak kendi evinizin rahatlığında ya da 'deki tesislerimizde gerçekleştirilir. Tüm kursiyerler alfaview® aracılığıyla birbirlerini yüz yüze görebilir, birbirleriyle dudak senkronize ses kalitesinde iletişim kurabilir ve ortak projeler üzerinde çalışabilir. Elbette, bağlı eğitmenlerinizi de istediğiniz zaman canlı olarak görebilir ve onlarla konuşabilirsiniz ve kursun tüm süresi boyunca eğitmenleriniz tarafından gerçek zamanlı olarak eğitileceksiniz. Dersler e-öğrenme değil, video teknolojisi aracılığıyla gerçek canlı yüz yüze öğretimdir.
alfatraining Agentur für Arbeit Eğitim kursları, AZAV onay yönetmeliğine uygun olarak sübvanse edilmekte ve sertifikalandırılmaktadır. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinKurs başvurusunda bulunduğunuzda, kurs masraflarının tamamı genellikle finansman kuruluşunuz tarafından karşılanır.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung (ESF), (DRV) veya bölgesel finansman programları aracılığıyla da finansman mümkündür. Berufsförderungsdienst Düzenli bir asker olarak, (BFD) aracılığıyla daha fazla eğitim kursuna katılmak mümkündür. Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Şirketler de çalışanlarını (BFD) tarafından sağlanan bir finansman programı aracılığıyla kalifiye hale getirebilirler.