-
Derece türü: "Altı Sigma Sarı ve Yeşil Kuşak" Sertifikası
GMP - İyi Üretim Uygulamaları" sertifikası -
Final Sınavı: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
„Six Sigma Yellow & Green Belt” -
Ders saatleri: Tam zamanlıPazartesi'den Cuma'ya 8:30 - 15:35 (resmi tatil olan haftalarda 8:30 - 17:10)
-
Eğitim dili: Alman
-
Süre: 8 Haftalar
Kalite yönetimi - Altı Sigma Sarı ve Yeşil Kuşak
Altı Sigma Sarı Kuşak (yaklaşık 1 hafta)
Altı Sigma stratejisine giriş - Sarı Kuşak (yaklaşık 1,5 gün)
Altı Sigma nedir? Tarih ve felsefe
Bir bakışta DMAIC proje aşamaları ve bireysel hedefleri
Roller ve sorumluluklar
Yalın ve QM bağlamında Altı Sigma (OpEx)
Proje hedefinin, kapsamının ve paydaşlarının yapılandırılmasında yardımcı olarak yapay zeka
İyileştirme projesinde yapay zeka (yaklaşık 0,5 gün)
YZ Türleri (ML,DL,LLM,GenAI)
Veri ve bilgi istemi temelleri
Yönetişim ve güvenlik
Tanımlama aşaması (yaklaşık 0,5 gün)
Problem ve proje tanımı (Proje Şartı)
Müşteri gereksinimlerini anlama (VOC-CTQ)
Süreç görselleştirme (SIPOC)
Operasyonel tanım ve veri kalitesi
Basit VOC örneklerinin yapay zeka destekli kümelenmesi
Ölçüm aşaması (yaklaşık 0,5 gün)
Süreç haritalama (akış şeması ve swimlane)
Ölçüm sistemi analizine (MSA) ilişkin içgörü
Temel anahtar rakamlar (DPMO, Sigma Seviyesi)
Veri türleri ve toplanması (grafiksel analizler)
Ölçüm planı kontrol listeleri, inandırıcılık kontrolleri için yapay zeka
Analiz aşaması (yaklaşık 1 gün)
Neden-sonuç analizi (5-Neden, Ishikawa)
İstatistiksel yöntemlerin temelleri
Makineler ve süreç kapasitesi hakkında içgörü
İyileştirme aşaması (yaklaşık 0,5 gün)
Çözüm fikirleri üretin (Poka Yoke)
Risk değerlendirmesi ve FMEA'nın tanıtımı
Kontrol aşaması (yaklaşık 0,5 gün)
Süreç izlemenin tanımı (kontrol planı)
İstatistiksel süreç kontrolüne (SPC) ilişkin içgörü
Süreç dokümantasyonu ve standardizasyonu (SOP)
Altı Sigma Yeşil Kuşak (yaklaşık 3 hafta)
Altı Sigma ile Proje Yönetimi - Yeşil Kuşak (yaklaşık 1 gün)
Proje yöneticisi olarak Yeşil Kuşak
İş kırılım yapısı (WBS), proje iletişimi ve dokümantasyonu
Ekip çalışması ve liderlik
Gelişmiş istatistik uygulama araç ve yöntemlerini kullanarak DMAIC proje aşamalarından geçme
Yapay zeka destekli proje yönetimi: riskler/bağımlılıklar, program risk analizi
Tanımlama aşaması (yaklaşık 1,5 gün)
Proje profili, iş vakası
Proje kapsamı, paydaş ve risk analizi
CTQ dönüşümünde VOC (CTQ ağacı)
Ekip kompozisyonu, proje planlaması (Gantt şeması, kilometre taşı planlaması)
Maliyet hesaplama ve hedef formülasyonu (fayda)
Ölçüm aşaması (yaklaşık 2,5 gün)
İleri istatistiksel temeller
Görselleştirme ve yorumlama (histogram, çalışma grafiği, kutu grafiği)
Kısa vadeli ve uzun vadeli kabiliyet (MFU, PFU)
Sigma seviyesinin hesaplanması ve yorumlanması
Süreç göstergeleri (Pp, Ppk, Cp, Cpk)
Ölçüm sistemi analizleri (MSA), sapma, mastar R&R
Yapay zeka destekli veri kontrolleri (eksik değerler, aykırı değer bilgileri)
Analiz aşaması (yaklaşık 4 gün)
Hipotez geliştirme, korelasyon analizi
Korelasyon (Pearson) ve varyans analizi (ANOVA)
Yalın zaman ve değer akışı (verim, OEE, VSM)
Yapay zeka ile arıza modlarına göre Pareto için metin / hata kodu kümeleme
İyileştirme aşaması (yaklaşık 1 gün)
Deney Tasarımı (DoE)
Çözüm üretme ve yaratıcılık yöntemleri (zihin haritalama, beyin fırtınası/yazma, 6-3-5 yöntemi)
Test (Poka Yoke, pilot uygulama, maliyet-fayda analizi)
Risk minimizasyonu (FMEA, RPN değerlendirmesi)
Uygulama
Kontrol aşaması (yaklaşık 1 gün)
Sürdürülebilir uygulama (kontrol planı)
SPC, kalite kontrol grafikleri (X̄-R grafiği, X̄-s grafiği)
Süreç izleme (KPI, dashboard, BSC)
Proje tamamlama ve devir teslim
Yapay zeka destekli KPI hikayesi/yönetim özeti
Proje çalışması, sertifikasyon hazırlığı ve sertifikasyon sınavı (yaklaşık 4 gün)
GMP - İyi Üretim Uygulamaları
GMP'ye Giriş (yaklaşık 2 gün)
AB GMP kılavuzları, AMG, AMWHV
Yetkililer, ilaç onayları, pazarlama izni
Kilit kişiler
FDA, CFR 21
Uluslararası düzenlemeler
İlaç sektöründe yapay zeka
SOP sistemi (yaklaşık 2,5 gün)
SOP'ler için Gereklilikler
SOP'ların Yapısı
Belge kontrolü ve sürüm yönetimi
Eğitim sistemi (yaklaşık 1,5 gün)
Çalışan yeterliliği
Eğitim planlaması ve dokümantasyonu
Etkililik kontrolü
Sapma ve CAPA yönetimi (yaklaşık 2 gün)
Sapmalar ve CAPA
Sapma ve CAPA yönetimi için gereklilikler
Sapmaların belgelendirilmesi
Arıza neden analizi
Düzeltici ve önleyici tedbirler
CAPA süreci
Kök neden tespiti için yapay zeka destekli veri analizi
Değişim yönetimi (değişim kontrolü) (yaklaşık 1 gün)
Değişim yönetimi için gereklilikler
Bildirilebilir değişiklikler, değişikliklerin sınıflandırılması
Değişim sürecinde risk yönetimi
Değişim yönetimi süreci
Doğrulama ve kalifikasyon (yaklaşık 1,5 gün)
Cihaz, sistem ve oda kalifikasyonu
Proses, temizlik ve yöntem validasyonu
Kalifikasyon ve doğrulama süreci
Kalifikasyon ve validasyon dokümantasyonu
Kalite kontrol (yaklaşık 1 gün)
Numune alma ve test etme
kararlılık
OOS ile başa çıkma
Depolama durumu
Test verilerinin yapay zeka destekli değerlendirilmesi
Şikâyet yönetimi (yaklaşık 0,5 gün)
Şikayetler
Ürün geri çağırma
Denetim yönetimi (yaklaşık 0,5 gün)
Denetim türleri ve denetim süreci
İç denetim ve FDA denetimi
Denetim hazırlığı için yapay zeka destekli veri analizi
Tedarikçi kalifikasyonu (yaklaşık 0,5 gün)
Tedarikçi kalifikasyonu ve değerlendirmesi
İnceleme ve trend belirleme (yaklaşık 0,5 gün)
Toplu Kayıt İncelemesi
Ürün Kalite İncelemesi
Yönetim İncelemesi
İlaç endüstrisinde endüstriyel hijyen (yaklaşık 2 gün)
Personel hijyeni
Hijyen gereksinimleri
Giyim ve davranış
Üretim hijyeni
Kontaminasyon önleme
Hijyen planları
Dokümantasyon (yaklaşık 0,5 gün)
GMP dokümantasyonu ve veri bütünlüğü
Belge incelemesi için yapay zeka destekli destek
Üretim odaları - temiz odalar (yaklaşık 1 gün)
Üretim odaları için genel gereklilikler
Depolama alanları dahil tesisler için gereklilikler
Çapraz kontaminasyondan kaçınma
Proje çalışması (yaklaşık 3 gün)
Öğrenilen içeriği pekiştirmek için
Proje sonuçlarının sunumu
Değişiklikler mümkündür. Kurs içeriği düzenli olarak güncellenmektedir.
Bu eğitim, ISO 13053-1 (DMAIC) uyarınca Altı Sigma projelerini bağımsız ve başarılı bir şekilde uygulamanızı sağlar. Belirli araç ve yöntemleri güvenle uygulayabilecek ve bunları karmaşık iyileştirme projelerini sorumlu bir şekilde uygulamak için kullanabileceksiniz.
Ayrıca, bir GMP sisteminin gerekliliklerine, geçerli yönetmeliklere ve farmasötik kalite yönetiminin merkezi süreçlerine aşinasınız. SOP sistemleri, CAPA, değişiklik yönetimi, denetim süreçleri, dokümantasyon, kalite kontrol, endüstriyel hijyen ve temiz oda gerekliliklerinin temellerini anlayacak ve ilgili teknik terimleri kategorize edebileceksiniz.
Altı Sigma yöntemini kullanarak iyileştirme projeleri uygulamak ve yönetmek isteyen mühendislik, teknisyen, usta ve üretim ve hizmet sektörlerinden vasıflı işçiler ile kalite yönetimi, idare ve satış alanlarından kişiler.
Altı Sigma, uluslararası standartlarda ve kabul görmüş bir kalite yönetimi yöntemi ve süreç iyileştirme için bir yönetim aracıdır. Yeşil Kuşak alarak, mesleğinizde metodolojiye hakim olduğunuzu gösterirsiniz. Bir Altı Sigma proje yöneticisi olarak, orta ve büyük ölçekli şirketlerde tüm sektörlerde talep görecek ve böylece uzun vadede kariyer profilinizi geliştireceksiniz.
Ek GMP bilgisi, tıbbi ürünler ve etken maddelerin yanı sıra kozmetik, gıda ve hayvan yemi üretiminin neredeyse tüm alanlarında gereklidir. Yeni edindiğiniz bilgiler bu sektörlerde size sayısız yeni fırsat sunacaktır.
Anlamlı sertifikanız, edindiğiniz nitelikler hakkında ayrıntılı bir fikir verir ve kariyer beklentilerinizi geliştirir.
Didaktik kavram
Eğitmenleriniz hem profesyonel hem de didaktik açıdan son derece kalifiyedir ve size ilk günden son güne kadar ders verecektir (kendi kendine çalışma sistemi yoktur).
Etkili küçük gruplar halinde öğreneceksiniz. Kurslar genellikle 6 ila 25 katılımcıdan oluşmaktadır. Genel dersler, tüm kurs modüllerinde çok sayıda pratik alıştırma ile desteklenmektedir. Uygulama aşaması kursun önemli bir parçasıdır, çünkü bu süre zarfında öğrendiklerinizi işler ve uygulamada güven ve rutin kazanırsınız. Kursun son bölümü bir proje, bir vaka çalışması veya bir final sınavını içerir.
Sanal sınıf alfaview®
BildungszentrumDersler, modern alfaview® video teknolojisi kullanılarak kendi evinizin rahatlığında ya da 'deki tesislerimizde gerçekleştirilir. Tüm kursiyerler alfaview® aracılığıyla birbirlerini yüz yüze görebilir, birbirleriyle dudak senkronize ses kalitesinde iletişim kurabilir ve ortak projeler üzerinde çalışabilir. Elbette, bağlı eğitmenlerinizi de istediğiniz zaman canlı olarak görebilir ve onlarla konuşabilirsiniz ve kursun tüm süresi boyunca eğitmenleriniz tarafından gerçek zamanlı olarak eğitileceksiniz. Dersler e-öğrenme değil, video teknolojisi aracılığıyla gerçek canlı yüz yüze öğretimdir.
alfatraining Agentur für Arbeit Eğitim kursları, AZAV onay yönetmeliğine uygun olarak sübvanse edilmekte ve sertifikalandırılmaktadır. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinKurs başvurusunda bulunduğunuzda, kurs masraflarının tamamı genellikle finansman kuruluşunuz tarafından karşılanır.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung (ESF), (DRV) veya bölgesel finansman programları aracılığıyla da finansman mümkündür. Berufsförderungsdienst Düzenli bir asker olarak, (BFD) aracılığıyla daha fazla eğitim kursuna katılmak mümkündür. Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Şirketler de çalışanlarını (BFD) tarafından sağlanan bir finansman programı aracılığıyla kalifiye hale getirebilirler.